Капли для младенцев, детей и взрослых-железо Ferrum Hausmann Tropfen, 30мл

Описание:

Раствор Феррум Хаусманн . Действующее вещество: железо(III) гидроксид полимальтозный комплекс. Области применения: Для лечения железодефицитной анемии у детей и взрослых. Предупреждение: содержит сахарозу.

Информацию о рисках и побочных эффектах прочитайте в листовке на упаковке и обратитесь к врачу или в аптеку.


ИНФОРМАЦИЯ НА УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Ferrum Hausmann® 50 мг железа/мл капли пероральные, раствор

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

1 мл (около 20 капель) раствора содержит:
Действующее вещество:
172,4 - 200 мг комплекс железо(III)-гидроксид-полимальтоза (IPC) (эквивалент 50 мг железа).
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли для приема внутрь, раствор темно-коричневого цвета

4. КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

4.1 Области применения
Для лечения железодефицитных состояний

4.2 Дозировка и способ применения
Для лечения железодефицитной анемии у детей и взрослых: Продолжительность лечения зависит от потребность в железе (снижение потребления, повышенная потребность, потери железа, связанные с заболеванием) и тяжесть дефицита железа должны определяться врачом. Феррум Хаусманн® следует принимать в течение не менее 3 месяцев для коррекции железодефицитной анемии. Во время лечения следует контролировать уровень гемоглобина (Hb) и параметры железа (например, концентрацию ферритина в плазме), чтобы контролировать статус дефицита железа и запасы железа в организме.

Взрослые
Взрослые (от 18 лет): 40–80 капель (100–200 мг железа) в день.

Дети и подростки до 18 лет:
Информация о дозировке для младенцев, детей ясельного возраста и детей основана на дозировке 3 мг. железа/кг массы тела в сутки.
Максимально допустимая доза для детей составляет 5 мг железа на кг массы тела и не должна превышаться.

• Младенцы (< 15 кг) и недоношенные дети: 1–2 капли на кг массы тела в день (2,5–5 мг железа на кг массы тела в день).
• Дети (15–30 кг): 20–40 капель в день (50–100 мг железа в день)
• Дети и подростки (> 30 кг): 40–80 капель в день (100–200 мг железа в день).

Применение у пожилых пациентов.
Клинический опыт применения Феррума Хаусмана® в этой возрастной группе ограничен.
Применение у людей с дисфункцией почек и печени.
Клинический опыт применения Феррума Хаусмана® у таких пациентов ограничен.

Способ применения:
Феррум Хаусман® следует принимать во время или сразу после еды. Феррум Хаусманн® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, а также с детским питанием или кормлением из бутылочки. Небольшое изменение цвета смеси не влияет на вкус соков/детского питания или на эффективность Феррум Хаусманн®. Чтобы обеспечить точную дозировку капель Феррум Хаусманн®, флакон следует держать вертикально. Капельное течение должно начаться немедленно. В противном случае осторожно постучите по бутылке, пока не образуется капля. Не встряхивайте бутылку.

4.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к полимальтозному комплексу гидроксида железа(III) или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Перегрузка железом, такая как гемохроматоз, гемосидероз.
Нарушения утилизации железа, такие как анемия вследствие отравления свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия.
Анемии, не вызванные дефицитом железа, такие как гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12.

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Инфекции или опухоли могут вызвать анемию. Поскольку железо можно применять только после выздоровления основного заболевания, рекомендуется провести оценку пользы и риска.
Во время лечения Феррум Хаусманн® может наблюдаться потемнение кала, но это не имеет клинического значения.
Перегрузка железом или интоксикация Феррумом Хаусманном® маловероятны из-за низкой токсичности ИПК. Дополнительную информацию см. в разделе 4.9.
Другие ингредиенты метил-4-гидроксибензоат натрия (Е219) и пропил-4-гидроксибензоат натрия (Е217) могут вызывать аллергические реакции, которые могут возникнуть только с задержкой.
Феррум Хаусманн® содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не следует использовать это лекарство. Сахароза может быть вредна для зубов.

Примечание для диабетиков:
1 мл раствора содержит 50 мг сахарозы (всего соответствует 0,01 хлебной единицы (ХЕ)).